美國FDA（Food  and  Drug  Admistraton簡稱FDA）即美國食品藥品管理局，隸屬於美國衛生教育福利部
FDA法規管理的產品列舉如下：
醫療產品
—X射線診斷類醫療產品（一般用途，熒光X射線、CT等）  
—手朮類及其它激光設備和有激光單元的設備  
—特殊用途的激光產品（包括顯示、觀察和醫用）  
—紫外線治療設備（醫療用紫外線燈和產品）  
—非物理治療和診斷的其它醫用超聲設備  
—微波透熱治療和微波血液加熱器  
—超聲物理治療設備
有電離輻射的電子產品
—CRT顯示方式的電視機和視頻顯示器
有非電離輻射的電子產品
—微波爐  
—太陽燈和太陽燈產品（太陽床）  
—蜂窩式移動電話  
—激光產品：包括激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產品（CD播放機，DVD，CD-ROM，激光打印機等）
安全防護和救護產品

—有防護外殼的X射線設備（例如X射線檢查系統，X射線成像系統，X射線安全檢查系統，X射線行李檢查系統）
工業和科研產品  
—激光工具和激光儀器  
—非醫療診斷用X射線設備  
—射頻和微波產品（非微波爐）  
—非診斷和治療用的超聲產品  
FDA對食品藥品和設備實行兩類管理，即：批准（Approved）和通告(notification)  

醫療產品管理分類
I級——這類產品對使用者產生的危險不大，設計上通常也比II級和III級簡單，如灌腸劑。  47%的醫療產品屬於這一級，其中的95%不需要法規管理。
II級——多數的醫療產品屬於II級，屬於II級的產品占43%，例如電動輪椅、孕婦用品。
III級——這一級別的產品通常用來維持或支持人的生命，使用中會對人造成潛在的危害或傷害。例如：置入式心臟起博器，豐乳填充物等，有10%的醫療產品屬於III級。
對於I類產品，其中的95%屬於免除管理的醫療設備，產品在投放市場前不要求辦理通告（notification）或許可証（clearance）手續。但是要求製造商在FDA進行機構登記，併列出其主要產品。這類管理的產品例如人工聽診器，水銀體溫表，坐便器等。